记者｜张乔遇
近期，杭州九源基因工程股份有限公司（简称：九源基因或公司）更新赴港上市招股书，公司于2024年1月首次递交招股书，华泰国际、中信证券为保荐人。
界面新闻记者注意到，曾在九源基因工作超过10年的一名高管裘霁创立的荃信生物（02509.HK）今年3月刚登陆港股。荃信生物成立于2015年06月16日，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。
荃信生物和九源基因的背后，均深度“绑定”了一家上市公司——华东医药（000963.SZ）。九源基因创始人为华东医药元老李邦良。从招股书披露的信息可以看到，华东医药在业务、高管及股权结构等诸多方面均与九源基因有所关联。
九源基因本次上市计划中，募集资金将重点投向近年爆火的“减肥神药”（GLP-1受体激动剂）的持续研发。
上市前，九源基因无控股股东，浙大网新（600797.SH）全资子公司浙江网新持有12.26%的股权，浙江省财政局间接控制的杭金投持有8.71%的股权。
深度“绑定”华东医药
九源基因的历史可追溯至1993年，彼时李邦良成立了九源基因前身杭州九源基因工程有限公司，进军制药行业，九源基因专注于4大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。
界面新闻记者注意到，九源基因的创始人李邦良是上市公司华东医药的元老。华东医药主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，其医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司（简称：中美华东）。
李邦良生平经历较为丰富，他于1970年进入杭州华东制药厂工作，1992年被任命为杭州华东制药厂厂长，之后于1993年成立了杭州华东医药集团股份有限公司（简称：杭州华东），并自此担任华东医药董事长长达27年，直至2019年6月卸任。杭州华东目前为华东医药二股东。
九源基因成立以来，李邦良始终在公司发展中扮演关键角色。据公司招股书显示，在报告期间，他担任了董事会主席一职。然而，在公司筹备首次IPO之际，即2023年11月前，李邦良因年届七十七岁高龄，并希望将更多精力倾注于家庭与个人生活，决定辞去董事会主席职务。
截至2024年7月15日，华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因已发行股本总额约21.06%，为九源基因单一最大股东。IPO完成后，公司将不再拥有上市规则所界定的任何控股股东，而华东医药及中美华东仍将为九源基因的单一最大股东集团。
九源基因与华东制药牵扯颇深，除了高管及股权层面外，公司与华东医药在业务上也联系紧密。
九源基因已上市的产品组合包括骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品。2021年至2023年及截至2024年4月30日止四个月（报告期），九源基因所有已上市产品所产生的收入分别占总收入的87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。
当中最瞩目的是九源基因的药械组合产品骨优导。骨优导是一款含rhBMP-2的药械组合产品及骨修复材料，可用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
根据灼识咨询资料，骨优导为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。公司报告期的大部分收入均来自该产品，报告期各期，九源基因的收入分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元和4.73亿元；净利润分别为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元和7068.5万元。
其中，来自骨优导收入分别为3.55亿元、4.44亿元、7.09亿元和2.69亿元，占总收入的比重分别为27.2%、39.5%、55.1%、和56.8%，占比不断提高。
值得注意的是，骨优导最初由杭州华东医药（集团）基因技术研究所开发，是2010年杭州华东将其卖给了九源基因。
九源基因的客户主要包括分销商及直接向九源基因购买药品及药械组合产品的医院。报告期各期，公司向华东医药及其附属公司作出的销售分别约为9697.1万元、9115.4万元、1.31亿元和5966.8万元，分别占各期间九源基因收入的7.4%、8.1%、10.2%及12.6%。
同时，九源基因还与华东医药的全资附属公司中美华东订立合作协议，为其提供研发及生产服务，从而进一步多元化九源基因的收入来源。公司向华东医药及其附属公司的采购金额分别为1167.4万元、673.9万元、753.5万元和214.3万元，分别占九源基因各自期间采购成本的2.9%、2.7%、3.3%及2.9%。
押注国产“减肥神药”
GLP-1受体激动剂作为减肥药领域的重要靶点之一，近年来受到了广泛关注。该类药物通过模拟人体自然分泌的GLP-1激素，发挥调节血糖、抑制食欲、促进体重减轻等多种作用。目前，全球已有多款GLP-1受体激动剂获批上市用于肥胖症的治疗，如诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的度拉糖肽等。
在中国，司美格鲁肽在2型糖尿病治疗中的表现尤为出色。2023年中国用于治疗2型糖尿病的GLP-1RA产品中，司美格鲁肽的市场份额为57.1%，利拉鲁肽的市场份额为22.1%。
九源基因2005年开始研究GLP-1受体（其为代谢疾病的一个主要治疗靶点）激动剂。目前，公司已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物类似药。
九源基因进一步开发出另一款司美格鲁肽生物类似药JY29-2。分别以吉优泰、吉可亲作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病（“2型糖尿病”）和肥胖症及超重。
2024年1月，九源基因就评估“吉可亲”用于治疗肥胖症及超重的疗效取得国家药监局的IND批准。4月3日，九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。
然而，该领域市场竞争日益激烈，截至2024年7月15日，中国批准15款GLP-1受体激动剂产品用于治疗2型糖尿病，包括五款国产产品，有240项正在进行的临床试验正在评估治疗2型糖尿病的GLP-1RA在研药物，其中包括45项III期临床试验。
除国内2型糖尿病药物制造商外，九源基因还要面对诺和诺德、礼来、赛诺菲及阿斯利康等跨国医药公司竞争。
2024年1月，国家药监局宣布批准诺和诺德的诺和忻治疗2型糖尿病上市，诺和忻成为中国市场可获得的首个口服GLP-1受体激动剂药物。诺和诺德等老牌公司的加入可能会影响竞争产品的定价、市场份额及采用率。公司预计包括自己在内的其他公司在开发基于司美格鲁肽的产品时可能会面临更激烈的竞争。
2024年6月18日，诺和诺德用于治疗超重及肥胖症的司美格鲁肽产品Wegovy（诺和盈®）在中国获得批准，这可能会对九源基因的JY29-2（吉可亲）造成竞争。招股书显示，九源基因计划就JY29-2（吉可亲）与Wegovy进行对比研究，作为公司评估JY29-2（吉可亲）治疗肥胖症及超重的III期试验的一部分。
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